Авторизация

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

Регистрация

Вы новый пользователь?
Зарегистрируйтесь и
приступайте к покупкам

Регистрация

Я согласен на получение сообщений:

Восстановление пароля

Введите телефон

Восстановление пароля

Введите новый пароль

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Номер телефона

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Эгис ОАО Фармацевтический завод
Галидор р-р д/ин 50 мг кор 2 мл x10
При заказе ожидается в аптеке 04.04.24
Доступна скидка 3%
Рецептурный
 
764.90 ₽
- +
Описание




ИНСТРУКЦИЯ


по медицинскому применению препарата


ГАЛИДОР®


Регистрационный номер:ПN012430/01


Торговое название препарата: Галидор®


Международное непатентованное название: бенциклан


Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения


Состав на ампулу:


Действующее вещество: бенциклана фумарата 50,0 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.


Описание: Прозрачный, бесцветный или светло-зеленого цвета раствор, без запаха.


 ,


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА


Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство


Код АТХ: C04A X11


 ,


ФАРМАКОДИНАМИКА


Бенциклан – миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени - с блокадой симпатических ганглиев. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.


Механизм действия


Бенциклан может вызывать дозо-зависимое подавление Na/K -зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.


ФАРМАКОКИНЕТИКА


Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 - 8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25 - 35 %. Примерно 30 - 40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами, свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы экскретируется с почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизменном виде (2 - 3%).


Значительное большинство метаболитов (90%) экскретируются в неконъюгированном виде, а небольшая часть экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).


Период полувыведения составляет 6 - 10 часов, этот параметр не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.


 ,


Показания к применению


Сосудистые заболевания


Заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий.


Заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.


Устранение спазма внутренних органов


Желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язва желудка или двенадцатиперстной кишки - в сочетании с другими лекарственными препаратами.


Урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования.


 ,


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.


Тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность.


Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, атриовентикулярная блокада.


Эпилепсия или другие формы спазмофилии.


Недавно перенесенный геморрагический инсульт.


Черепно-мозговая травма (за последних 12 месяцев).


Беременность и кормление грудью (см. раздел беременность и кормление грудью).


 ,

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Однако, достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было. Поэтому , введение препарата пациенткам в первом триместре беременности не рекомендуется. В период лактации следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении , грудного вскармливания во время лечения.


 ,


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗировка


Раствор для в/в инъекций (после разведения) или инфузии.


Сосудистые заболевания


Инфузия:


При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100 – 200 мл изотонического раствора NaCl. Препарат вводится внутривенно-капельно в течение 1 часа 2 раза в сутки.


Устранение спазма внутренних органов


Инъекции:


В острых случаях вводят в вену медленно 2 – 4 ампулы (4 – 8 мл) препарата, разведенного солевым раствором до 10 – 20 мл или глубоко внутримышечно 2 мл.


Курс лечения 2-3 недели, при необходимости, с последующим переводом пациента на прием препарата Галидор таблетки.


 ,


Побочные эффекты


Желудочно-кишечные: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота.


Центральная нервная система: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, бессонница, расстройство памяти, редко -  ,преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, очень редко - симптомы очагового поражения ЦНС.


Сердечно-сосудистые: иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).


Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аспарат-аминотрансферазы и , аламин-аминотрансферазы, уменьшение количество белых кровяных клеток.


Другие: общее недомогание, увеличение веса тела, аллергические реакции, редко – тромбофлебит при внутривенном введении.


 ,


ПЕРЕДОЗИРОВКА


Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях - эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.


Лечение:  ,Специфический антидот не известен. При передозировке следует применять симптоматическое лечение. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.


 ,


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ


Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:


- , , , , , , , анестетиками и седативными - их эффекты могут усиливаться,


- , , , , , , , симпатомиметиками - из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий,


- , , , , , , , средствами, снижающими уровень калия крови - из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов,


- , , , , , , , препаратами наперстянки - повышается риск аритмии при передозировке наперстянки,


- , , , , , , , бета-блокаторами - из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-блокатора,


- , , , , , , , блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами - из-за возможности усиления их эффекта,


- , , , , , , , лекарственными средствами, вызывающих побочные эффекты в виде спазмофилии - из-за возможности суммации этих эффектов,


- , , , , , , , аспирин - из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.


 ,


Особые указания


Места инъекций следует периодически менять, т.к. препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.


Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).


При длительной терапии бенцикланом рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже одного раза в 2 месяца).


Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами


В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.


 ,


Форма выпуска


По 2 мл в ампуле с точкой излома и двумя кодовыми кольцами (синее нижнее кольцо и жёлтое верхнее кольцо). По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон), запаянной прозрачной пленкой. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.


Упаковка «для стационаров»: по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон), запаянной прозрачной пленкой. 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке, заклеенной этикеткой, вместе с инструкцией по применению.


 ,


Срок годности


3 года. Не использовать после даты, обозначенной на упаковке.


 ,


Условия хранения


Хранить при температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.


 ,


Условия отпуска из аптек


По рецепту.


 ,


Держатель регистрационного удостоверения


ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия


1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38


Телефон: (36-1) 803-5555,


Факс: (36-1) 803-5529


 ,


Наименование и фактический адрес организации-производителя лекарственного препарата


ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1165 , Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120 (все стадии производства)


 ,


Претензии потребителей следует направлять по адресу:


ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8, телефон: (495) 363-39-66


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты
Телефон:
График:
Ежедневно 8:00-21:00
Адрес:
г. Курган, ул. Пролетарская, д. 57