МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.

• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.


• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.


• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

 ,

ИНСТРУКЦИЯ

по , применению лекарственного препарата для медицинского применения

НИТРОКСОЛИН-УБФ

 ,

Регистрационный номер Р N002051/01

Торговое наименование Нитроксолин-УБФ

Международное непатентованное наименование Нитроксолин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

 ,

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: нитроксолин – 0,05 г

Вспомогательные вещества:

Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,022 г, крахмал картофельный - 0,020 г, кросповидон (тип В) – 0,0017 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) , - 0,003 г, тальк - 0,003 г, кальция стеарат - , 0,001 г

до получения таблетки (без оболочки) 0,1 г

Оболочка: , , , сахароза (сахар) , - 0,07866 г, магния карбонат (магния карбонат основной) - 0,01717 г, повидон К17 - 0,00093 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,00123 г, тальк - 0,00015 г, титана диоксид - 0,00127 г, краситель хинолиновый желтый - 0,00054 г, воск - 0,0005 г

до получения таблетки массой , (с оболочкой) 0,2 г

 ,

Описание ,

Круглые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний слой окрашен в желтый или зелено-желтый цвет, внутренний слой – в желтый или серо-желтый цвет, допускается легкий зеленый оттенок.

 ,

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - оксихинолин.

Код АТХ: [J01XX07]

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки. , Оказывает действие на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus spp. (в том числе Bacillus subtilis). Оказывает действие на грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.

Нитроксолин активен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

 ,

Фармакокинетика

После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Выводится почками в неизмененном виде.  ,Отмечается ,  ,высокая  , ,концентрация в моче (100 мг/мл и более).

 ,

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочывыводящих путях.

 ,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитроксолину, к другим компонентам препарата, к препаратам хинолинового ряда.

Катаракта, неврит, полиневрит

Хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).

Печеночная недостаточность.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Врожденная непереносимость галактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактозы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью назначают при почечной недостаточности (возможна кумуляция).

 ,

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан прием препарата во время беременности и в период лактации.

 ,

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или после еды.

Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели.

Максимальная суточная доза – 800 мг.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по  ,2 недели с 2 недельным перерывом.

Средняя суточная доза для детей от 3 до 5 лет , - 0,2 г в сутки, разделенная на 4 приема, старше 5 лет - 0,2-0,4 г (по 0,05-0,1 г , 4 раза в сутки).

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на приём 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

 ,

Побочное действие

Тошнота, рвота, потеря аппетита, кожные аллергические реакции, тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 ,

Передозировка

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

 ,

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с антацидными средствами, содержащими магний, действие нитроксолина уменьшается.

Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.

 ,

 ,

 ,

Особые указания

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

При приеме внутрь в терапевтических дозах Нитроксолин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.  ,

 ,

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 50 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 25, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

 ,

Условия хранения.

В сухом защищенном от света месте при температуре  ,не выше 25 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 ,

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

 ,

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

 ,

Владелец , регистрационного удостоверения

ОАО «Уралбиофарм» 620039, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 а

тел. (343) 254-01-83, факс (343) 254-01-79

 ,

Производитель

ОАО «Уралбиофарм», 620026 , г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60

тел. (343) 254-01-83, факс (343) 254-01-79.

С претензиями по качеству выпускаемой продукции и , с информацией о нежелательных реакциях обращаться по адрес:

ОАО «Уралбиофарм», 620026 , г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60

тел. (343) 254-02-45