МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Тилорон
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Тилорон
Международное непатентованное наименование (МНН): тилорон
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
 ,
Состав на 1 таблетку 60 мг:
Активное вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон)  ,- 60,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 84,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 28,50 мг, кроскармеллоза натрия – 7,60 мг, повидон-К25 – 7,60 ,мг, магния стеарат – 1,90 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 3,42 мг, макрогол-4000 – 0,84 мг, титана диоксид – 1,68 ,мг, краситель тропеолин-О – 0,06 мг.
Состав на 1 таблетку 125 мг:
Активное вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон)  ,- 125,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 103,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 45,00 мг, кроскармеллоза натрия – 12,00 мг, повидон-К25 – 12,00 мг, магния стеарат – 3,00 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 5,70 мг, макрогол-4000 – 1,40 мг, титана диоксид – 2,80 ,мг, краситель тропеолин-О – 0,10 мг.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны: пленочная оболочка и ядро оранжевого цвета, допускаются вкрапления белого или оранжевого цвета разных оттенков.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство-индуктор образования интерферонов.
Код ATX: J05AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания к применению
У взрослых, лечение и профилактика гриппа, других ОРВИ, лечение вирусных гепатитов А, В и С, лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции, в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.), в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза, в комплексной терапии туберкулёза легких.
У детей, старше 7 лет – для лечения гриппа и других ОРВИ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата.
- период беременности и лактации.
- детский возраст до 7 лет.
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов препарат применяют под наблюдением врача.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Тилорон принимают внутрь, после еды.
Для лечения вирусного гепатита А - в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс -
Для лечения острого гепатита В - первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения -
При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (
При остром гепатите С - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения -
При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения (
При комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов - по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.
Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг.
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25 -
При урогенитальном и респираторном хламидиозе - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза
При комплексной терапии туберкулёза легких - по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза -
У детей, старше 7 лет при неосложненных формах гриппа и других ОРВИ – по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза – 180 мг. При возникновении осложнений гриппа или , других ОРВИ – по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза – 0,24 г.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний, алкоголем не выявлено.
Особые указания
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Данных о влиянии препарата на способность к вождению автомобилем и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в рекомендованных дозах нет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг.
По 6, 7, 10, 14, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 100 или 500 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена, или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена, или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Препарат в дозировке 60 мг (для детей с 7 лет) отпускают по рецепту.
Препарат в дозировке 125 мг отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Озон Фарм»
Юридический адрес: , 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6-А, стр. 1
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий): 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6-А
Тел./факс: (84862) 2-90-06
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.